JN江南今年8月1日，國家藥監(jiān)局組織制定的《化妝品安全風險監(jiān)測與評價管理辦法》將正式施行。據了解，這一新規(guī)旨在全面加強化妝品質量安全監(jiān)管，聚焦風險防控，為消費者用妝安全提供更堅實的保障。

隨著新規(guī)臨近，又有一大批不合格化妝品登上抽檢“黑榜”。據青眼不完全統(tǒng)計，今年1月至今，已有322批次不合規(guī)化妝品被通報，其中面膜、染發(fā)和防曬類產品是抽檢不合格“重災區(qū)”。

那么，今年化妝品的抽檢重點集中在何地？又重點整治了哪些問題？

“海藻面膜”成重點排查對象

據青眼不完全統(tǒng)計，今年1月至今，就有包括國家藥監(jiān)局、廣東省藥監(jiān)局、北京藥監(jiān)局等公布了322批次抽檢不合格化妝品。其中，國家藥監(jiān)局合計通報了193批次不合格化妝品，占比達60%。

另外，作為“美妝重鎮(zhèn)”的廣東省，今年1月至今通報抽檢了1800批次化妝品，其中僅34批次化妝品不符合規(guī)定。此外，今年1月至今，江西、陜西、四川三省分別通報了16、14、14批次不合格化妝品，成為除國家藥監(jiān)局和廣東省外通報最多的省份。

青眼梳理發(fā)現(xiàn)，在322批次不合格化妝品中，主要包含面膜、染發(fā)、防曬、洗護發(fā)、護膚（精華、水乳等）、沐浴露、彩妝、牙膏和美甲九大類，其中面膜、染發(fā)、防曬三類產品合計高達209批次，占比達65%。這當中，面膜、染發(fā)、防曬三類產品分別占比為24%、22%、19%，成為不合格產品“重災區(qū)”。

從通報情況來看，監(jiān)管部門的抽檢計劃具有延續(xù)性。以面膜品類為例，今年1月至今，合計有78批次面膜產品被通報，并登上抽檢“黑榜”榜首。這當中，標示名為“海藻面膜”的不合格產品合計有47批次，占比高達60%。

事實上，“海藻面膜”可謂是抽檢“黑榜”常客。如2024年，在全年通報的535批次不合格化妝品中，即有66批次為“海藻面膜”。這也反映出，“海藻面膜”已成為監(jiān)管部門重點排查對象。

除此之外，染發(fā)和防曬品類也頻繁登上抽檢“黑榜”。去年全年，共有114批次不合格染發(fā)產品被通報，占比為21.3%。而今年剛過半，即有70批次染發(fā)產品被“點名”，可見該品類問題多發(fā)。另據國家藥監(jiān)局公布的《2024年國家化妝品抽樣檢驗年報》顯示，全年共抽檢了21362批次產品，其中20889批次產品符合規(guī)定；防曬類產品抽檢符合規(guī)定批次占比為95.01%，在抽檢的12類化妝品中墊底。

成分比對是違規(guī)的重災區(qū)

具體到不符合規(guī)定項目，322批次不合格化妝品的主要違規(guī)行為集中于成分比對、菌落總數超標、超出限值規(guī)定、禁用原料等。

其中，成分比對是違規(guī)的重災區(qū)，達129批次，而所包含的具體項目為，檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求未標示的染發(fā)劑、未檢出產品標簽及注冊資料載明所要求標示的防曬劑與美白劑，占不合格項目的40%。

青眼注意到，染發(fā)劑高頻提及的有間氨基苯酚、間苯二酚、2-甲基間苯二酚、苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽等；防曬產品中，被高頻提及的防曬劑有甲氧基肉桂酸乙基己酯、奧克立林、雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、4-甲基芐亞基樟腦、水楊酸乙基己酯等；美白祛斑類產品檢出未標示的祛斑美白劑3-鄰-乙基抗壞血酸、煙酰胺、凝血酸（氨甲環(huán)酸，又名傳明酸）等；另有1批次祛痘霜檢出了未標示的組分：脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯。

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“早些年，大多數祛斑美白成分的檢測方法處于監(jiān)管真空狀態(tài)，但隨著近年來針對多個美白原料的檢驗方法發(fā)布，這類產品上抽檢‘黑榜’的頻率明顯增加。”一位不愿具名的行業(yè)法規(guī)工程師表示，就像祛痘霜被檢出未標示的組分“脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯”，這同樣也是化妝檢測方法不斷深化和完善，彌補了過往的政策缺陷。

據了解，2022年12月26日，國家藥監(jiān)局批準《化妝品中脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯的測定》化妝品補充檢驗方法。該方法適用于膏霜乳類、液體類、凝膠類、貼膜類化妝品中脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯的定性和定量測定。另在2023年8月，國家藥監(jiān)局在《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》等文件中，進一步明確了美白原料的檢驗辦法和限定濃度。可以說，隨著上述檢驗方法的落地生根，與之相關的市場亂象將進一步得到遏制。

除成分比對問題突出外，菌落總數超標也一直是化妝品抽檢的違規(guī)重點。

青眼梳理發(fā)現(xiàn)，今年1月至今，合計有93批次產品被檢出菌落總數超標，該問題囊括護膚、面膜、洗護發(fā)、牙膏等多品類，占不合格項目的29%。有行業(yè)人士指出，“菌落總數不合格與企業(yè)的多個生產環(huán)節(jié)息息相關，如設備清理不徹底，管道消毒不到位，包裝儲存不合規(guī)等。這類不合格產品，可能導致部分消費者出現(xiàn)皮膚刺激和過敏。”

青眼注意到，菌落總數超標的面膜產品絕大多數為“海藻面膜”。據悉，由于工藝、產品屬性等原因，海藻面膜比其他類別面膜更容易菌落超標。化妝品違禁詞網創(chuàng)始人李錦聰曾告訴青眼，“無論是海藻面膜粉或面膜粒，粉類產品在接觸空氣和水后容易滋生霉菌，即使添加了防腐劑也很難混勻，這導致微生物容易超標，屬于海藻面膜的‘先天劣勢’。”

另外，牙膏也是菌落超標問題較為嚴重的品類。如在今年4月國家藥監(jiān)局發(fā)布的30批次化妝品抽檢不合格中，就有2批次廣西田七家化實業(yè)有限公司生產的牙膏均被抽檢出菌落總數超標，分別超標37倍和1279倍。另在去年，廣州某日化有限公司還曾因生產的多款牙膏產品菌落總數不合格，被廣州市監(jiān)局處以罰款52.44萬元。

已注銷公司再被通報，淘汰加速

此外，禁用原料仍是化妝品違規(guī)行為的打擊重點。在上述322批次不合格化妝品中，即有29批次化妝品違規(guī)添加了禁用原料。與此同時，國家藥監(jiān)局今年以來還單獨通報了28批次化妝品檢出禁用原料，包括8批次兒童護膚品、6批次祛痘類產品、5批次洗護類產品、4批次面膜類產品、2批次護膚類產品、以及各1批次的染發(fā)、指甲油和睫毛生長液產品，涉及原料包含倍他米松醋酸酯、氟米松、地塞米松、甲硝唑、新鈴蘭醛、特比萘芬、苯等。

不難看出，這些違禁原料大多為抗生素類成分和糖皮質激素類物質等，通常使用在部分藥品中，被明確禁止添加到化妝品當中。

截自國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)官網

值得一提的是，在今年以來國家藥監(jiān)局通報的28批次化妝品檢出禁用原料中，有6批次是“江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司”生產的兒童護膚品，且不合格項目均為添加了禁用原料特比萘芬。據了解，“特比萘芬”是用來治療淺表真菌引起的皮膚、指甲炎癥的，長期使用可能會引起代謝紊亂、皮膚過敏等問題。此前，該公司已多次因產品問題而被官方通報“點名”、處罰。而據青眼最新調查發(fā)現(xiàn)，江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司已于2023年12月21日注銷。

眾所周知，近年來兒童用妝安全問題被監(jiān)管部門、社會、行業(yè)等全方位關注，甚至有行業(yè)人士直言，我國兒童化妝品的監(jiān)管體系已超越國外，堪稱“最嚴法規(guī)”。據青眼不完全統(tǒng)計，自2021年《化妝品監(jiān)督管理條例》發(fā)布以來，各地監(jiān)管部門共開出了40張禁業(yè)罰單。其中，19人遭遇“終身禁業(yè)”，包括法定代表人、股東和質量安全負責人等，且多涉及兒童化妝品違規(guī)。

可以說，當前化妝品行業(yè)正經歷調整、自我凈化與優(yōu)化，不合規(guī)企業(yè)將面臨迅速淘汰。